Օրիգինալ և գեներիկ դեղամիջոցներեր. նմանություններ և տարբերություններ

Օրիգինալ և գեներիկ դեղամիջոցներեր. նմանություններ և տարբերություններ

Երբ բժիշկը որևէ դեղ է նշանակում, կարող է ձեզ հարցնել՝ արդյոք նախընտրում եք օրիգինալ դեղը, թե՞ գեներիկ այլընտրանքը:

Դեղամիջոցների այս երկու անվանումների միջև տարբերությունը հասկանալը թույլ կտա, որ նման հարցերին պատասխանելիս կայացնեք իրազեկված որոշում:

Արդյոք օրիգինալ և գեներիկ դեղամիջոցները նո՞ւյնն են

Հիմնական ազդեցության առումով՝ այո: Այլ առումներով՝ գուցե և ոչ:

Յուրաքանչյուր դեղամիջոց ունի իր օրիգինալ (բնօրինակ, բրենդային) անվանումը՝ տրված դեղը ստեղծած և շուկա ներկայացրած դեղագործական ընկերության կողմից և գեներիկ (վերարտադրված, առևտրային) անվանումը, որը նույն այդ դեղամիջոցի «ակտիվ բաղադրատարրն» է կամ ազդող նյութը:

Երբ դեղագործական որևէ ընկերություն ստեղծում, արտադրում և օրիգինալ անվան ներքո շուկային ներկայացնում է նոր ակտիվ բաղադրատարր(եր) պարունակող որևէ դեղամիջոց, նոր արտադրանքը որոշ ժամանակահատված պաշտպանվում է արտոնագրով (պատենտ): Արտոնագրերը սովորաբար տրվում են մի քանի (մինչև՝ 20) տարվա վավերականությամբ, որի շնորհիվ տվյալ ժամանակաշրջանում ընկերությունը ստանում է իր ստեղծած դեղամիջոցն արտադրելու և վաճառելու մենաշնորհային իրավունք, հետևաբար՝ կատարված գիտահետազոտական և այլ ծախսերը փոխհատուցելու, ինչպես նաև շահույթ ստանալու բացառիկ հնարավորություն:

Սա նշանակում է, որ այլ դեղագործական ընկերություններ չեն կարող արտադրել նույն ակտիվ բաղադրատարր(եր) պարունակող դեղամիջոցներ:

Երբ արտոնագրի ժամանակը լրանում է, այլ դեղագործական ընկերություններին թույլ է տրվում արտադրվել և վաճառել օրիգինալ դեղի կրկնօրինակը կամ վերարտադրված տարբերակը, որը պարունակում է նույն ակտիվ բաղադրատարր(եր)ը: Նման դեպքերում դեղամիջոցները շուկայում ներկայացվում են գեներիկ (առևտրային) անվան ներքո:

Արդյունքում ստացվում է, որ նույն ակտիվ բաղադրատարր(եր)ը պարունակող դեղամիջոցը շուկայում հայտնվում է նախ իր օրիգինալ, որից տարիներ անց՝ նաև դրա գեներիկ անվան ներքո:

Դեղամիջոցների օրիգինալ (բրենդային) և գեներիկ (առևտրային) անվանումների գուցե ձեզ ծանոթ օրինակներից են՝

  • օրիգինալ՝ Թայլենոլ և գեներիկ՝ Պարացետամոլ
  • օրիգինալ՝ Մոտրին կամ Ադվիլ և գեներիկ՝ Իբուպրոֆեն
  • օրիգինալ՝ Կումադին և գեներիկ՝ Վարֆարին
  • օրիգինալ՝ Գլյուկոֆաժ և գեներիկ՝ Մետֆորմին
  • օրիգինալ՝ Կեֆլեքս և գեներիկ՝ Ցեֆալեքսին:

Գեներիկ դեղերն իրենց օրիգինալներից կարող են տարբերվել՝

  • չափսով, ձևով և գույնով
  • տուփով կամ փաթեթավորմամբ
  • ոչ ակտիվ բաղադրատարրերով (հավելանյութեր), որոնք չեն ազդում դեղամիջոցի բուժական ազդեցության վրա:

Արդյոք գեներիկ դեղամիջոցները նույնչափ արդյունավետ ու անվտա՞նգ են, ինչքան օրիգինալները

Այո, քանի որ երկուսն էլ պարունակում են նույն «ակտիվ բաղադրատարրի» (ազդող նյութի) նույն դեղաչափերը, հետևաբար՝ ազդում են նույն կերպ:

Սովորաբար գեներիկ դեղամիջոցների վաճառքը որևէ երկրում թույլատրվում է, եթե դրանք համապատասխանում են օրիգինալ դեղամիջոցի որակի, անվտանգության և արդյունավետության սահմանված չափորոշիչներին:

Ինչո՞ւ են գեներիկ դեղամիջոցները հաճախ ավելի էժան, քան օրիգինալները

Գեներիկ դեղամիջոցների ինքնարժեքն ավելի ցածր է, քան օրիգինալներինը, քանի որ արտադրողները չեն կատարել դեղի ստեղծման և հետազոտության համար նախատեսված, ինչպես նաև արտոնագրի գնման ծախսեր:

Ինչի՞ն ուշադրություն դարձնել, եթե առաջարկում են գեներիկ դեղամիջոց

  • Գեներիկ դեղամիջոցները սովորաբար ավելի էժան են, քան օրիգինալները, սակայն օժտված են վերջիններիս նույն արդյունավետությամբ: Այլ կերպ ասած՝ ցածր գինը չի նշանակում ցածր արդյունավետություն:
  • Յուրաքանչյուր անգամ, երբ հարցեր են ծագում, դիմեք բժշկին:
  • Եթե ալերգիկ եք, ստուգեք, թե արդյոք գեներիկ դեղամիջոցը չի պարունակում որևէ ոչ ակտիվ հավելանյութ, որից ալերգիա ունեք:

Հոդվածը վերանայվել է՝ 02-06-2021