Կորոնավիրուս SARS-CoV-2, ՌՆԹ-ի որոշում, որակական, քիթըմպանի և/կամ բերանըմպանի քսուքում

Միջազգային անվանում (հապավում). Coronavirus SARS-CoV-2 RNA detection, qualitative, in nasopharyngeal and/or oropharyngeal smear (SARS-CoV-2 RNA (PCR))

Նկարագրություն

Սա ՊՇՌ հետազոտություն է, որը թույլ է տալիս հաստատել SARS-CoV-2 վարակի առկայության կամ բացակայության փաստը, այդ թվում՝ հայտնաբերել առանց կլինիկական դրսևորման նոր կորոնավիրուսով վարակված անձանց:

Կորոնավիրուսային վարակ 2019-ի (SARS-CoV-2) ախտորոշումը ՌՆԹ-ի որոշմամբ իրականացվում է ՊՇՌ մեթոդով, որի դեպքում որպես կենսանմուշ օգտագործվում է քիթըմպանային կամ բերանըմպանային լորձաթաղանթից քսուքը:

Այս վարակի և հետազոտության մյուս անվանումներն են՝ կովիդ-19, նոր կորոնավիրուսային վարակ, նոր կորոնավիրուսի ՌՆԹ, SARS-CoV-ի ՌՆԹ քիթըմպանային կամ բերանըմպանային լորձաթաղանթի քսուքում:

SARS-CoV-2-ը պատկանում է ՌՆԹ պարունակող վիրուսների մեծ ընտանիքին՝ կորոնավիրուսներին (Coronaviridae), որոնք առաջացնում են շնչառական վարակ: Ներկա պահին հայտնի են բնակչության մեջ շրջանառող կորոնավիրուսների 4 տեսակներ (HCoV-229E, -OC43, -NL63 և -HKU1), որոնք առկա են տարվա բոլոր սեզոններին հանդիպող ՍՇՎՎ-ի կազմության մեջ և, որպես կանոն, առաջացնում են վերին շնչուղիների թեթև կամ միջին աստիճանի ախտահարում: Կորոնավիրուսների ընտանիքին են պատկանում նաև վտանգավոր համարվող SARS-CoV և MERS-CoV վիրուսները, որոնք կարող են առաջացնել համապատասխանաբար սուր ծանր շնչառական համախտանիշ և մերձարևելյան շնչառական համախտանիշ:

SARS-CoV-2-ով վարակման գլխավոր աղբյուրը հիվանդ մարդն է, այդ թվում՝ հիվանդության ինկուբացիոն (գաղտնի) շրջանում: Ներկայում համարվում է, որ վարակը փոխանցվում է օդակաթիլային (հազալիս, փռշտալիս, խոսելիս), օդափոշային և սերտ շփման ճանապարհներով: Ընդ որում, փոխանցման գործոններ կարող են հանդիսանալ SARS-CoV-2-ով ախտոտված օդը, սննդամթերքները և խնամքի միջոցները:

Ինկուբացիոն շրջանը տևում է երկուսից մինչև 14 օր:

Մարդկանց մեծ մասի մոտ (դեպքերի 80%) վարակն ընթանում է անախտանիշ կամ թեթև, 10-15%-ի մոտ՝ միջին ծանրությամբ, իսկ 2-5%-ի մոտ հիվանդությունը ստանում է ծանր կամ ծայրահեղ ծանր ընթացք:

SARS-CoV-2 վիրուսով հարուցվող և COVID-19 անվանումը ստացած հիվանդության ախտորոշումն իրականացվում է կլինիկական նշանների, համաճարակաբանական անամնեզի և լաբորատոր թեստերի հիման վրա:

Հիվանդությունը բնորոշվում է մրսածության (ՍՇՎՎ) կլինիկական նշանների դրսևորմամբ: Հիմնական ախտանիշներից են՝ ջերմություն, չոր կամ քիչ խորխով հազ, հևոց, մկանային ցավեր, հոգնածություն, համի ու հոտի զգացողությունների կորուստ և կրծքավանդակում ծանրության զգացում: COVID-19-ի վաղ փուլերում հնարավոր են նաև փորլուծություն, սրտխառնոց և փսխում: Տարբերում են հիվանդության թեթև, միջին ծանրության և ծանր ընթացքներ: Ծանր ընթացքը բնորոշվում է սուր շնչառական անբավարարությամբ ուղեկցվող թոքաբորբով (պնևմոնիա), սուր շնչառական դիսթրես համախտանիշով (ՍՇԴՀ) և սեպսիսով:

Ռեալ ժամանակի մեջ ՊՇՌ (պոլիմերազային շղթայական ռեակցիա) մեթոդով թեստավորումն իրականացվում է հատուկ լաբորատորիաներում: Սա համարվում է SARS-CoV-2 վիրուսային վարակի առկայությունը հաստատող հետազոտություն:

• Հետազոտության զգայունություն. թեստը թույլ է տալիս հայտնաբերել կենսանմուշի մեջ SARS-CoV-2 վիրուսի 1×10³ թվաքանակ:
• Հետազոտության սպեցիֆիկություն. այս թեստով վիրուսների այլ տեսակների (А և В գրիպ, պարագրիպ, ադենովիրուսային վարակ և HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1-ով հարուցված մարդու կորոնավիրուսային վարակներ) և միկրոօրգանիզմների հետ (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus) խաչաձև ռեակցիաներ չեն դիտարկվել:

Ցուցումներ

• SARS-CoV-2 վարակի առկայության (ախտորոշման հաստատման) կամ բացակայության փաստի արձանագրում, այդ թվում՝ անախտանիշ կրողների կամ վարակված անձանց շրջանում:

Կենսանմուշ

SARS-CoV-2 RNA (PCR) թեսթի համար հանձնվող կենսանմուշն է՝ քիթըմպանային և (կամ) բերանըմպանային լորձաթաղանթից քսուք։

Կենսանմուշի հանձնում

Խորհուրդ է տրվում կենսանմուշը վերցնել մինչև դեղերի ընդունումը:

Քիթըմպանային և (կամ) բերանըմպանային քսուքի նմուշառմանը նախապատրաստելիս պետք է հաշվի առնել հետևյալը՝

• նմուշառումից առնվազն 6 ժամ առաջ խորհուրդ չի տրվում օգտագործել բերանըմպանի ողողման կամ իրենցից ցողացիր (սփրեյ) ներկայացնող դեղամիջոցներ
• նմուշառումից անմիջապես առաջ խորհուրդ չի տրվում օգտագործել ծամոն (մաստակ) կամ շնչառության թարմացման այլ միջոցներ
• եթե քթի խոռոչը լցված է լորձով, խորհուրդ է տրվում մինչև նմուշառումը դատարկել քիթը:

Չափման միավորներ

բացակայում է

Նորմալ (ռեֆերենս) միջակայքեր

բացակայում է

Արդյունքների մեկնաբանություն

Թեստի արդյունքը ոչ թե հանդիսանում է ախտորոշում, այլ պարզապես բուժող բժշկի համար պարունակում է կարևոր տվյալ:

Որպես որակական թեատ, կարող է ստացվել «հայտնաբերված է» (դրական) կամ «չի հայտնաբերված» (բացասական) պատասխաններից մեկնումեկը:

• «Հայտնաբերված է»՝ հետազոտված կենսանմուշում հայտնաբերվել են SARS-CoV-2 վիրուսին հատուկ ՌՆԹ-ի մասնիկներ:
• «Չի հայտնաբերված»՝ հետազոտված կենսանմուշում SARS-CoV-2 վիրուսին հատուկ ՌՆԹ-ի մասնիկներ չեն հայտնաբերվել կամ հարուցիչի խտությունը մեթոդի զգայունությունից ավելի ցածր է: